台北，台灣 – 2022年9月30日 安盛生科 (股票代號6734)
「智慧行動醫療科技先驅」iXensor安盛生科(股票代號6734)今日宣布旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」獲衛福部食藥署專案製造許可(EUA) 。因應目前COVID-19疫情來到高原期階段，今日9月30新增本土病例達4萬3505例，加上行政院已公佈10月13日後入境台灣將全面免居家隔離的新政策，防疫措施逐步調整中，目前國境解封三配方包括疫苗、快篩、口服藥。安盛生科在最新完成的研究中證實安必測®新冠肺炎抗原家用快篩能有效偵測Omicron肆虐全球的最新亞型變異株BA.4及BA.5。
國際上研究顯示Omicron亞型變異株BA.4及BA.5均有傳染力較高及免疫逃脫特性，具較強的社區傳播能力；世界衛生組織(WHO)於今年9月21日資料指出，BA.5變異株現為全球主流株，占比為76.6%，另BA.4變異株占比約為7.5%。為因應全面邊境解封可能再升溫的國內COVID-19疫情，以及民眾自我快篩檢測的持續需求，安盛生科的家用抗原快篩新品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」即日起推出一入、五入及二十入包裝上市。目前已經在海內外市場販售的「專業版安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」，為業績帶來顯著貢獻。統計2022上半年營收達歷史新高為新台幣7900萬；後續安必測®新冠肺炎抗原家用快篩的市場導入，全年營收預期可再創新猷。此外與國際大廠的策略合作案，預估明年也會成長到整體營業額的三成。
安必測®新冠肺炎抗原家用抗原快篩採用簡單可輕鬆取樣的前鼻腔檢體，並可於15分鐘內快速得知檢測結果。在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗，透過150位受試者自行採檢並進行快篩檢測，其中30位經PCR確認為陽性的確診者中包含了12位無症狀的患者，安必測®新冠肺炎抗原家用快篩的敏感度為90%和特異度為100%，整體準確度達98%。安盛生科並針對Omicron最新亞型變異株進行重組蛋白的實驗室驗證，確認其能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。安必測®對於主要流行變異株包括BA.4及BA.5達到和作為對照的SARS-CoV-2原生株相同的全球一線大廠高偵測極限(0.25ng/ml)。
安必測®新冠肺炎抗原家用快篩試片卡匣採雙面設計，由正面滴入檢體後等待15分鐘完全反應後，再翻到背面就可目視判讀結果。此外可配合免費下載的PixoHealth Pass 數位通行證 App，企業可以讓員工在上班前就拍照快篩卡匣上傳，來自行回報家用快篩檢測結果。配合政府防疫政策，安必測®新冠肺炎抗原家用快篩提供簡單、快速、可靠的檢測結果，就算是準備參加任何社交聚會但無症狀的人也適合進行自我檢測， 以維持安全、安心、有保障的社交新常態。
安盛生科奠基於其核心PixoTech® 技術平台，已發展出傳染性疾病、糖尿病、心血管疾病和婦女健康（Eveline®伊必測智慧排卵檢測）的數位檢測解決方案。從專業版抗原快篩累積的經驗，安盛生科進一步完備新冠肺炎抗原家用快篩的原物料和產線規劃，月產能可達50 萬，以動態因應下一波COVID-19疫情的變化需求。
關於安盛生科
智慧行動醫療科技先驅 – 安盛生科整合光電學、生化、影像處理與人工智慧，發展出PixoTech®技術平台，將智慧手機轉化為精準的實驗室級檢測儀器。透過即時的醫療檢測與無縫的資料同步，促進以數據驅動的健康照護。安盛生科在2017年推出的伊必測PixoTest®血糖監測系統，是全球首獲美國FDA核准的智慧手機血液檢測產品。奠基於此，安盛生科以獲得超過70項國際專利保護的PixoTech®為核心，發展出PixoTest®安必測傳染性疾病、心血管疾病和糖尿病檢測，以及婦女健康的Eveline®伊必測智慧排卵檢測等數位檢測產品線及解決方案。安盛生科也積極拓展PixoTech®技術授權和合作夥伴共同開發新產品及業務，在 2022 年正式推出分散式檢測產品的 CDMO 服務。
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