快篩數位通行證協助企業, 學校, 政府機關防堵Delta變種突破性感染疫情爆發
台北，台灣/ PALO ALTO，美國 – 2021年9月23日 – 安盛生(6734)
「智慧行動醫療科技先驅」安盛生科的安盛安必測®新冠肺炎抗原快速檢測是世界首創整合電腦判讀快篩和團體健康管理軟體的解決方案，今日獲衛福部食藥署專案製造許可。安必測可用來偵測世界衛生組織（WHO）定義之四大變異株(1)包括易造成突破性感染的Delta變種病毒，適合佈建於快篩站、企業、學校、國際運輸等需因應疫情落實團體健康管理的組織，由醫事人員進行快速並具成本效益的定期篩檢。
安盛生科自歐盟取證後已在歐洲和亞太區多國建立經銷渠道，九月全面量產供應國際市場和國內防疫需求，新冠肺炎相關產品業績可期待大幅貢獻營收。近期於台灣(2,3)和泰國(2,4)分別執行臨床試驗和實驗室驗證，台灣最新的前瞻性臨床試驗顯示安必測的敏感度為100%和特異度為98%，泰國官方160例臨床檢體回溯性研究顯示安必測的敏感度為98.3%和特異度為100%。
高疫苗接種率國家如美國、英國和以色列等國遭受Delta變種病毒肆虐危害疫情再起，突破性感染案例頻傳，安盛安必測®新冠肺炎抗原快速檢測由分析儀靈敏判讀快篩試片，協助國內醫療院所、企業、學校及政府機關以數位快篩結合檢測數據管理解決方案，迅速辨認以隔離陽性案例，降低傳染風險，建立後疫情時期的新安全管理機制。
台北市醫事檢驗師公會副理事長、台北市立萬芳醫院醫學檢驗科洪經勝主任表示：「居家快篩有報告應用真偽的風險問題，適合自我防護。透過分析儀判讀的抗原快篩除了改善人為誤判風險，直接由分析儀發出電子檢測報告對於防疫要求較高的機構，例如企業, 學校等有定期篩檢需求的單位提供團體健康管理的附加價值。」
安盛生科為提供受測者及時且無縫的篩檢體驗，同時發行PixoHealth數位通行證App讓受檢者免費下載。分析儀完成檢測，立即向PixoHealth數位通行證App用戶發送結果，將等待檢測報告的時間從數小時縮短至15分鐘。企業學校組織可另外應用PixoHealth 數位通行管理員App與管理平台，交叉審核上傳至雲端的快篩檢測結果和PixoHealth數位通行證App用戶自主記錄並授權相關單位讀取的健康狀態和疫苗接種資訊。相對於量體溫此一無法有效防堵感染案例的常見措施，機構用戶可透過全數位化之安必測快篩解決方案，在疫情中維持企業、學校與活動等場所安全運作，全面實施更有效的門禁管控，將環境風險降到最低。
- 註1：新冠病毒四大變異株Alpha、Beta、Gamma、Delta偵測為重組蛋白實驗室驗證結果。
- 註2：研究使用安盛安必測®新冠肺炎抗原快速檢測套組，搭配安盛安必測®新冠肺炎抗原快速檢測分析儀檢測 SARS-CoV-2 病毒，並以已上市之即時聚合酶鏈反應檢測(RT-PCR)作為比較方法。
- 註3：台灣研究規模共計56位受試者，收案 5例 SARS-CoV-2 陽性病患和 51例 SARS-CoV-2 陰性健康受試者，統計結果顯示本檢測準確度達98.21%、敏感度為100.00%、特異度為98.04%。
- 註4：泰國研究規模共計160位受試者，收案 60例 SARS-CoV-2 陽性病患和 100例 SARS-CoV-2 陰性健康受試者，統計結果顯示本檢測敏感度為98.33%、特異度為100.00%。
關於安盛生科
智慧行動醫療科技的先驅—安盛生科整合光電學、生化、影像處理與人工智慧，發展出PixoTech® 技術平台，將智慧手機轉化為精準的實驗室級檢測儀器。透過即時的醫療檢測與無縫的資料同步，促進以數據驅動的健康照護。安盛生科在2017年推出PixoTest®血糖監測系統，是全球首獲美國FDA核准的智慧手機血液檢測產品。奠基於此，安盛生科獲得超過70項國際專利保護的PixoTech®為核心，發展出傳染性疾病、慢性疾病和婦女健康（Eveline®伊必測智慧排卵檢測）數位檢測產品線及解決方案。新商業模式透過技術授權幫助策略合作夥伴進行醫療檢測數位轉型，將是我們下一階段成長的關鍵引擎。
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